全自动旋光仪

产品概述

Autopol® 系列 是美国鲁道夫公司（Rudolph Research Analytical）推出的一款旗舰级全自动旋光仪。作为全球领先的旋光仪专业制造商，鲁道夫公司自1940年起便致力于旋光仪的研发和制造，经过八十余年的技术积累，已成为该领域的全球市场领导者——其旋光仪销量超过后两名制造商的总和。

Autopol系列以其高精度、高重复性和全自动智能化操作，成为全球制药、化工、食品及香精香料行业的标准配置。该系列包含多个型号：Autopol I、II、III、IV、V、V PLUS及VI，满足从常规质量控制到高端药物研发的多样化需求。

在中国，Autopol系列已成功应用于国家药检所、上海药检所、浙江药检所等众多药检部门及各大制药厂、科研机构。美国FDA也使用鲁道夫旋光仪测量大量不同物质的比旋度。

核心技术优势

1. 超高测量精度——行业标杆

Autopol系列在精度方面树立了行业标准，尤其适合低浓度样品和外消旋混合物的分析：

型号	测量范围	精度与准确度
Autopol I/II/III	±89.99°Arc	精度 0.001°Arc，准确度 0.004°Arc
Autopol V PLUS/VI	±89.99°Arc	精度 0.0001°Arc，准确度 ±0.0003°Arc（±1°Arc范围内）

Autopol VI 在 ±1°Arc 范围内提供四位小数的光学旋转精度（±0.0003°Arc），可检测极低浓度的手性样品。

2. 真正的全自动操作

内置高性能微处理器，具有强大的软硬件处理功能：

一键式校准：内置校准程序，全自动运行

多种测量模式：旋光度、比旋度、浓度、国际糖度（°Z）

大型彩色触摸屏：采用Windows架构的导航界面，直观易用

多种结果输出：可同时获得旋光度、比旋度及浓度结果

3. 多波长测量能力

根据不同物质的旋光特性，Autopol系列提供6个独立波长选择：

波长	应用
365 nm	紫外区，高灵敏度检测
405 nm	紫外区
436 nm	汞蓝线
546 nm	汞绿线
589 nm	钠D线（标准糖度测量）
633 nm	氦氖激光

4. 精确的温度控制——TempTrol® 专利技术

美国药典USP<781>要求旋光度在25°C±0.5°C下测量，欧洲药典要求在20°C±0.5°C下测量。Autopol系列搭载鲁道夫专利的TempTrol®电子控温系统（专利号：Patent:2778542）：

控温范围：15°C 至 35°C（电子制冷与加热）

无需循环水浴：半导体帕尔贴（Peltier）技术，消除外接水浴的麻烦

NEDOX™涂层：耐6摩尔盐酸腐蚀，适用于强酸样品

温度验证系统：配合NIST标准温度计，实时验证温度控制稳定性，精度达±0.1°C

5. 高品质光学器件——终生保障

偏振器是旋光仪光路中最重要的组成部分：

方解石偏振器：所有Autopol系列均采用高品质方解石作为偏振器，不受温湿度影响，提供终生免费维修

陶瓷样品管：标配陶瓷材质样品管（Ceramic Cell），耐6摩尔盐酸腐蚀，提供终生破损保修

6. 智能化样品加载——AutoFill® 专利技术

鲁道夫专利的AutoFill®和FillStation®技术（专利号：9,677,995）彻底解决了传统旋光仪样品加载的难题：

AutoFill®（仪器内加载） ：

打开盖子，将样品倒入加样槽

仪器自动将样品推入旋光管并开始测量

测量完成后自动冲洗和干燥

减少样品处理时间，避免接触酸碱等危险样品

FillStation®（通风橱内加载） ：

在通风橱内安全加载，适合挥发性或有毒样品

将样品管以正确角度固定，从底部填充，完全排除气泡

通过监测灯光确认填充完成

7. 数据管理与合规性

21 CFR Part 11合规：内置电子签名、多级用户访问权限、唯一密码、防篡改内部存储

网络连接：内置以太网端口，数据可直接保存至LIMS、SAP或网络服务器，无需专用PC

USB接口：4个USB端口，支持鼠标、键盘、条形码扫描器、打印机和U盘

病毒防护：嵌入式Windows软件不可写入，防病毒攻击

标准附件

Autopol V PLUS 和 Autopol VI 标配以下附件：

附件	说明
TempTrol™ NIST可追溯石英标准品	3个旋转值的标准石英板，用于仪器验证
TempTrol™ 100mm陶瓷样品管	耐酸，终生保修
TempTrol™ 温度验证样品管	用于USP/EP温度合规验证
温度探头	直接插入样品测量实际温度
FillStation®	专利加样工作站

技术规格摘要

项目	Autopol I/II/III	Autopol V PLUS/VI
测量范围	±89.99°Arc
测量模式	旋光度、比旋度、浓度、糖度	旋光度、比旋度、浓度
精度	0.001°Arc	0.0001°Arc
准确度（±1°Arc内）	—	±0.0003°Arc
波长	589 nm	365/405/436/546/589/633 nm
偏振器	方解石（终生保修）
温控方式	可选 TempTrol™	TempTrol™电子控温（标配）
控温范围	—	15-35°C
显示屏	LCD	大型彩色触摸屏
数据接口	RS232 + 并口	USB×4 + 以太网
合规性	—	21 CFR Part 11（内置）
样品管	可选陶瓷管	陶瓷管（标配，终生保修）

主要应用领域

制药行业

Autopol系列被美国FDA及全球主要药监机构广泛使用：

应用	说明
手性药物纯度检测	通过比旋度鉴定药物中有效成分的纯度
原辅料质量控制	氨基酸、抗生素、镇痛药、维生素等
晶体纯度分析	高效液相分离晶体的提纯与鉴别
动力学研究	随时间变化的旋光物质动力学监测
酶分析	观察反应混合后浓度的变化

食品与制糖行业

通过测量糖分含量和纯度，确保食品质量达标：

糖类分析：蔗糖、果糖、葡萄糖、乳糖、麦芽糖

天然产物：蜂蜜、各种淀粉、碳水化合物

营养补充剂：木糖醇、氨基酸等

香精香料行业

对原材料质量进行监控：

精油分析：香樟油、桔子油、柠檬油、薰衣草油

有机酸：柠檬酸、甘油酸

树脂与树胶

化工行业

利用旋光性对化学物质进行定性和纯度控制：

生物高聚物、天然聚合物、人造聚合物

手性中间体

催化剂筛选

使用注意事项

温度控制：进行USP/EP合规测量时，需确保温度稳定在25±0.5°C或20±0.5°C范围内

样品管选择：强酸样品（如6M HCl）必须使用陶瓷样品管，标准玻璃管会被腐蚀

气泡消除：样品加载时确保无气泡，使用FillStation®可从底部填充，有效排除气泡

仪器验证：使用标配的NIST可追溯石英标准品定期进行验证

清洁维护：测量完成后使用AutoFill®自动冲洗干燥功能，避免残留物污染

数据保存：合规实验室建议启用21 CFR Part 11模块，确保数据完整性

预约使用：多数共享平台需提前预约，具体以各机构管理规定为准

型号选择指南

型号	适用场景
Autopol I / II / III	常规质量控制，单波长（589nm），性价比高
Autopol IV	常规质量控制，自动波长选择，统计功能
Autopol V PLUS	高端药物研发，多波长，TempTrol™控温，陶瓷样品管，21 CFR Part 11
Autopol VI	顶尖研究级，六波长，最高精度（0.0001°），AutoFill®，全合规

总结

美国鲁道夫 Autopol® 全自动旋光仪凭借其四位小数精度（±0.0003°Arc）、六波长多模式测量能力、专利TempTrol®电子温控技术、AutoFill®智能加样系统以及全21 CFR Part 11合规性，已成为全球制药、化工、食品及香精香料行业手性分析领域的黄金标准。

该系统的核心价值在于：

精度标杆：可检测低至0.0003°Arc的旋光度变化，适用于极低浓度样品和外消旋混合物

全自动智能：一键校准、自动温控、智能加样，大幅降低操作门槛

合规无忧：内置21 CFR Part 11模块，满足全球药监机构要求

经久耐用：方解石偏振器终生保修、陶瓷样品管终生防酸破损

全面合规：提供NIST可追溯标准石英板、温度验证系统，确保测量结果可溯源

无论是制药企业的药物研发与质量控制、食品行业的糖度检测，还是香精香料和化工行业的原料鉴定，Autopol系列都能提供精准、可靠、合规的旋光分析解决方案。